Znaczenie formy pisemnej zgody pacjenta

Forma pisemna zgody co do zasady nie jest obowiązkowa.

Jest ona wymagana w przypadku:

• Zabiegów operacyjnych,
• Procedur o podwyższonym ryzyku,
• Eksperymentu medycznego.

Brak formy pisemnej zgody pacjenta NIE powoduje nieważności zgody, ale ogranicza możliwości dowodowe – zgodnie z orzecznictwem Sądu Najwyższego i art. 74 k.c.:

• W razie sporu lekarz ma utrudnione wykazanie, że pacjent rzeczywiście wyraził zgodę.
• Brak pisemnej formy może uniemożliwić powołanie dowodu ze świadków lub przesłuchania stron.

Brak pisemnej zgody zwiększa ryzyko odpowiedzialności karnej, cywilnej lub dyscyplinarnej – pacjent może twierdzić, że nie został poinformowany o ryzykach lub nie wyraził zgody w pełni świadomie.

Ważne! Ciężar dowodu co do wyrażenia zgody spoczywa na lekarzu (SN, II CK 303/04).